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產(chǎn)品展示

PRODUCT DISPLAY

公司的產(chǎn)品LANEX-DC®——來(lái)自德國(guó),自體攜帶的“抗癌藥“。 

優(yōu)諾醫(yī)藥參照國(guó)際上細(xì)胞產(chǎn)品按藥品進(jìn)行管理的經(jīng)驗(yàn),率先在粵港澳大灣區(qū)進(jìn)行布局。將德國(guó)生產(chǎn)工藝、設(shè)備和廠(chǎng)房完整復(fù)制,并按照中國(guó)和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。LANEX-DC®是優(yōu)諾醫(yī)藥生產(chǎn)的國(guó)際領(lǐng)先樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)腫瘤治療藥品。

優(yōu)諾醫(yī)藥 UNION

廣東優(yōu)諾生物醫(yī)藥科技有限公司自成立起就積極布局細(xì)胞生物治療技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用和轉(zhuǎn)化,現(xiàn)階段大力投資的大灣區(qū)細(xì)胞谷項(xiàng)目立足大灣區(qū),放眼全世界,總建筑面積為99996平方米,是大灣區(qū)首個(gè)專(zhuān)注于活細(xì)胞及基因藥物(先進(jìn)治療技術(shù))轉(zhuǎn)化的國(guó)際化、GMP標(biāo)準(zhǔn)、合同委托研發(fā)和制造企業(yè)(CDMO),亦是一個(gè)國(guó)際化的、解決“卡脖子”技術(shù)的CGT藥物重大科技創(chuàng)新平臺(tái)。
公司總部位于廣州科學(xué)城開(kāi)源大道北隧達(dá)街11
  • 0

    藥品使用安全事件
    (例)

  • 21+

    藥品臨床應(yīng)用時(shí)間
    (年)

  • 360+

    文件組成SOP
    (份)

  • 30000+

    全球累計(jì)臨床應(yīng)用
    (例)

工廠(chǎng)展示

factory exhibit

歐盟EMA認(rèn)證GMP標(biāo)準(zhǔn)的樹(shù)突狀細(xì)胞(DC)藥品生產(chǎn)商
工廠(chǎng)位于廣州科學(xué)城開(kāi)源大道北隧達(dá)街11號(hào),服務(wù)對(duì)象包括醫(yī)院、高校、企業(yè)和技術(shù)持有人等。
粵港澳大灣區(qū)內(nèi)唯一合規(guī)化、工業(yè)化的GMP細(xì)胞制備工廠(chǎng),每年可生產(chǎn)3000份免疫細(xì)胞產(chǎn)品。

發(fā)展歷程

THE DEVELOPMENT COURSE

  • 1891

    美國(guó)醫(yī)師威廉·科萊創(chuàng)立“科萊毒素”療法,研究生物治療癌癥。

    1891
  • 1973

    首次發(fā)現(xiàn)樹(shù)突細(xì)胞(DC),自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)開(kāi)始發(fā)展。

    1973
  • 1976

    首批原癌基因及白介素-2被發(fā)現(xiàn),生物治療癌癥走向臨床。

    1976
  • 1985

    細(xì)胞免疫被公認(rèn)為繼手術(shù)、化療和放療之后第四種腫瘤治療模式。

    1985
  • 1992

    美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式將生物免疫療法視為癌癥療法之一。

    1992
  • 2000

    美國(guó)國(guó)籍腫瘤免疫及基因治療總結(jié)報(bào)告指出免疫細(xì)胞治療是目前唯一有希望完全消滅癌細(xì)胞的治療手段。

    2000
  • 2001

    世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布腫瘤免疫治療指導(dǎo)原則。德國(guó)LDG醫(yī)療集團(tuán)成立,自主研發(fā)LANEX-DC技術(shù)。

    2001
  • 2009

    原中國(guó)衛(wèi)生部將自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)列入首批允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄。

    2009
  • 2010

    美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)首個(gè)樹(shù)突細(xì)胞(DC)治療難治性前列腺癌。

    2010
  • 2011

    拉爾夫·斯坦曼教授因發(fā)現(xiàn)樹(shù)突細(xì)胞(DC)并闡明其在后天免疫系統(tǒng)作用機(jī)制,獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

    2011
  • 2013

    腫瘤細(xì)胞免疫療法被《科學(xué)》雜志評(píng)為“2013年度重要十大科學(xué)突破”的榜首。

    2013
  • 2016

    德國(guó)LDGLABOR(澳門(mén))有限公司成立?!丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確重點(diǎn)發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)。

    2016
  • 2017

    德國(guó)LDG醫(yī)療集團(tuán)采用專(zhuān)有技術(shù)LANEX-DC?為腫瘤患者實(shí)施治療突破10000個(gè)相關(guān)案例。

    2017
  • 2018

    德國(guó)LDG(澳門(mén))實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療中心正式運(yùn)營(yíng),打造大灣區(qū)領(lǐng)先的細(xì)胞免疫治療一體化平臺(tái)。

    2018
  • 2020

    2020年10月31日,廣東優(yōu)諾生物科技有限公司關(guān)于DC細(xì)胞注射液IND注冊(cè)申報(bào)正式啟動(dòng)。

    2020
  • 2021

    2021年1月22日,廣東優(yōu)諾生物科技有限公司細(xì)胞藥生產(chǎn)基地正式啟動(dòng)。

    2021

合作單位

Cooperation Unit

  • 澳門(mén)科技大學(xué)澳門(mén)科技大學(xué)
  • 廣東省健康管理學(xué)會(huì)廣東省健康管理學(xué)會(huì)
  • 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院
  • 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院
  • 中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
  • 廣東醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣東醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
  • 東莞市人民醫(yī)院東莞市人民醫(yī)院
  • 皇家麗腫瘤醫(yī)院皇家麗腫瘤醫(yī)院
  • 廣東華南新藥創(chuàng)制中心廣東華南新藥創(chuàng)制中心
  • 齊志齊志